基于 控制計劃在質量管理方面具有很大的重要性,AIAG在2024年3月發(fā)布獨立的控制計劃手冊第一版,所以,現(xiàn)在質量管理有六大工具(APQP,FMEA,CP,MSA,SPC,PPAP)。
從產(chǎn)品試生產(chǎn)到量產(chǎn)后90天的產(chǎn)能爬坡階段,定義為“安全投產(chǎn)”或“加強遏制”期,通過實施更加嚴格的安全投產(chǎn)控制計劃,以確保遏制爬坡階段潛在的不合格品。
控制計劃需要包括返工過程的控制,或者單獨制定控制計劃。而返修必須制定單獨的控制計劃并且始終需要顧客批準(偏差許可)。此外,對返工返修的評審,返線,可追溯性等進行了規(guī)定。
組織必須識別,定義傳遞特性,通過相應的過程來確定供方關于傳遞特性控制的有效性。而且必須與顧客代表一起評審文件,以達成PTC控制協(xié)議。
對于組織可能不希望向顧客提供他們認為的專有或代表獨特競爭優(yōu)勢的過程記錄的控制計劃,有時稱為“黑匣子”過程,要求必須符合控制計劃的要求,任何偏離正常顧客評審和控制計劃批準的情況都必須征得顧客的同意。獲得顧客對組織過程控制和能力的信心可以通過顧客現(xiàn)場評審,過程巡檢,過程能力證明等方式。
強調驗證防錯和防誤的控制措施的有效性??刂朴媱澲斜仨毩谐鱿鄳姆厘e設備,其有效性驗證的方法和頻次必須包含在控制計劃中。此外對于標準缺陷樣品(如“紅兔子”樣品)的公差,標識,維護和管理進行規(guī)定。
為了實現(xiàn)系統(tǒng)化、標準化的作業(yè)過程管理、資源的合理分配和成本控制、提升質量管理水平以及持續(xù)改進和創(chuàng)新。企業(yè)可能編制族控制計劃,“控制計劃”家族是多個部件的控制計劃,其中部件在應用、設計、制造、要求和規(guī)范方面基本相似。
由于汽車零件(尤其是自帶芯片的電子零件)對環(huán)境的要求越來越高,"非增值"過程如運輸,存儲,搬運等也面臨越來越多的潛在風險。要求這些過程也納入風險管控的范圍,需要控制的特性也需要體現(xiàn)在控制計劃中。
對于抽樣頻次不是100%時應當基于生產(chǎn)數(shù)量的檢查,考慮檢驗方法與對組織的影響,以便對此類特性采取穩(wěn)健的遏制措施,以確定直到下一個檢查點為止運行的零件的產(chǎn)量/數(shù)量。檢查頻率基于數(shù)量而非基于時間(如5PCS/1H)。
為了避免或者降低100%目視檢查在檢驗中引起錯判或誤判的風險,要求控制計劃中必須包括對目視檢查的定期驗證(例如通過抽樣審核,離線測量等方法),對于無法使用儀器、量具進行測量特性,則必須向操作員和審核員提供顧客批準的標準樣品和/或極限樣品。
反應計劃由原來的一列分解為兩列:措施+負責人,措施中應當表明如果控制方法失敗或產(chǎn)生失效,將如何處理可疑產(chǎn)品以及糾正并穩(wěn)定操作。必須包括遏制可疑/不合格產(chǎn)品的步驟,阻止過程產(chǎn)生更多可疑/不合格產(chǎn)品,以及在重新投入生產(chǎn)之前使過程恢復控制的必要步驟。必須為反應計劃措施指定一個責任人,其負責確保有效執(zhí)行反應計劃行動要求的所有活動。
控制計劃是APQP過程的一個組成部分,它應該被視為一個動態(tài)文件,隨著改進和經(jīng)驗教訓的出現(xiàn)而不斷完善,其有效性決定產(chǎn)品的質量水平。新版手冊中提供了相應的驗證方法,如控制計劃檢查表(21項內容,舊版10項)、逆向FMEA、分層過程審核等。
在某些情況下,顧客可能要求使用軟件,或者組織可能會開始使用軟件來開發(fā)和管理控制計劃。使用軟件有助于版本控制和文檔鏈接,確保如果對一個文檔進行更改,則會對所有相關文檔(如PFMEA、流程圖、作業(yè)指導書)進行更改。