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AS9100D認證運行記錄要求

日期: 2018-10-25
瀏覽次數(shù): 153

AS9100D認證運行記錄要求:

1、組織應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?7.1.5.1.2);

3、保留適當?shù)男纬晌募男畔?,作為人員能力的證據(jù)(ISO9001:2015 ?7.2);

4、適用時,組織應保留下列形成文件的信息: a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務的新要求(ISO9001:2015 ?8.2.3.2);

5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.3.3);?

6、保留產(chǎn)品評審、驗證和確認的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.3.4);

7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8. 3.5)

8、組織應保留下列形成文件的信息:a)設計和開發(fā)變更; b)評審的結(jié)果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 ?8. 3.6);

9、組織應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力,確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則,并加以實施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施,組織應保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.4.1);

10、若要求可追溯,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.5.2);

11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息(ISO9001:2015 ?8.5.3);

12、組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結(jié)果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 ?8.5.6);

13、組織應保留下列形成文件的信息:a)有關不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權標識。(ISO9001:2015 ?8.7.2);

14、組織應評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募男畔?,作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 ?9.1);

15、應記錄重要的過程活動,如更換工具或修理機器等,并將其當作形成文件的信息予以保留;組織應保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 ?9.1.1.1);

16、保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?9.2.2); ?

17、組織應保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 ?9.3.3); ?

18、組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據(jù): a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 ?10.2.2);

19、本組織應保存生產(chǎn)工藝驗證的文件記錄信息(AS9100D ?8.5.1.3);

20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時,本組織應確保保存的文件記錄信息,能夠證明產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求。本組織應確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D ?8.6)。


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