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AS9100D認(rèn)證有哪些要求?

日期: 2018-10-25
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?

一、AS9100認(rèn)證的基本要求:

首件檢驗(yàn)(First Article Inspection,F(xiàn)AI) AS9102 標(biāo)準(zhǔn)提供了執(zhí)行FAI的要求。即在首次生產(chǎn)時(shí)驗(yàn)證是否。

符合所有設(shè)計(jì)的要求。FAI必須驗(yàn)證生產(chǎn)計(jì)劃的正確性,同時(shí)要求按照正確順序 執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng)。這個(gè)過程適。

用于所有層次的零部件,從鑄件到鍛造件到機(jī)械組件及裝配。由供應(yīng)商執(zhí)行驗(yàn)證活動(dòng),同時(shí)包括收集適當(dāng)數(shù)據(jù)資料。?

關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的 管理過程。

關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零件的特征,這些特征的變化會(huì)明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、安全、可靠性、耐 飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也有可能是?

過程中的變量,例如時(shí)間、 壓力、速度和輸出電壓等等典型的關(guān)鍵特性管理方法包括:

理解流程

使用適當(dāng)?shù)氖侄蝸肀O(jiān)控流程?

識別影響變差的因子,并將對應(yīng)的參數(shù)帶入統(tǒng)計(jì)控制中,然后減少變差 。

設(shè)計(jì)控制(Design Control) AS9100對設(shè)計(jì)和開發(fā)有更多的補(bǔ)充要求?;诤娇债a(chǎn)品的復(fù)雜性以及 客戶對可靠性的高度期望,設(shè)計(jì)輸出被補(bǔ)充作為關(guān)鍵特性來識別。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的安全和功能目標(biāo)來定義不同的設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù),而這 些產(chǎn)品必須與客戶和/或者法規(guī)的要求相一致。?

記錄保管(Records retention)在質(zhì)量管理系統(tǒng)的設(shè) 計(jì)中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶和法規(guī)的要求。

AS9130給出了關(guān)于記錄保管的指引。另外,引導(dǎo)性文件(ARP9034)更結(jié) 合考慮到電子數(shù)據(jù)的長期保存和恢復(fù)問題。記錄管理系統(tǒng)包括對供應(yīng)商生成和控制的記錄的管理。?

配 置管理(Configuration Management)技術(shù)和組織活動(dòng)包含識別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控制,以及配置管理在 產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識別,文件 化配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識別的號碼。?

風(fēng)險(xiǎn)管理 (Risk Management) IAQG和AAQG的標(biāo)準(zhǔn)和指南結(jié)合零部件采購和供應(yīng)商管理規(guī)范流程ARP9113提供了一種評價(jià)方法,可以根據(jù)供應(yīng) 商建立的供應(yīng)商管理方法的成熟性來評估產(chǎn)品的復(fù)雜程度。

軟件質(zhì)量(Software Quality) AS9006用 來注釋AS9100標(biāo)準(zhǔn)在軟件開發(fā)和采購時(shí)的要求。ARP9005提供對應(yīng)用在設(shè)計(jì),制造和產(chǎn)品驗(yàn)證中的軟件的控制指南。?

特殊流程(Special Processes)一些特殊過程,例如熱處理,非破壞性試驗(yàn)以及化學(xué)過程給我們獨(dú)特的挑戰(zhàn)沒有破壞性測試,這些活動(dòng)將不能被驗(yàn)證。對這些過程執(zhí)行嚴(yán)格的控制和評估是必要的抽樣檢驗(yàn) / 統(tǒng)計(jì)技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)產(chǎn)品的驗(yàn)證,無論是內(nèi)部的功能測試或是獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測試,都需要提供 適當(dāng)?shù)目刂埔源_保流程的統(tǒng)一性。ARP9008提供了一系列的抽樣計(jì)劃及相關(guān)的執(zhí)行要求以便在過程控制中使統(tǒng)計(jì)技術(shù)簡單化。抽樣標(biāo)準(zhǔn) 要求有統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)并且必須是零缺陷抽樣計(jì)劃。

二、AS9100D認(rèn)證要求要建立的過程:

1、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供(ISO9001:2015 ?8.3.1);

2、監(jiān)視和測量資源:組織應(yīng)對監(jiān)視和測量設(shè)備要求校準(zhǔn)和檢定時(shí)的召回,建立、實(shí)施并保持一個(gè)過程(AS9100D 7.1.5.2);

3、工作轉(zhuǎn)移:組織應(yīng)建立、實(shí)施和維持一個(gè)過程以策劃和控制臨時(shí)或者永久的工作轉(zhuǎn)移,以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應(yīng)確保工作轉(zhuǎn)移的影響和風(fēng)險(xiǎn)得到管理(AS9100D 8.1);

4、風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求,包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);

5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制(AS9100D 8.1.2);

6、產(chǎn)品安全:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品安全所需的過程,做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);

7、假冒偽劣產(chǎn)品:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中(AS9100D 8.1.4);

8、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改:組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過程,其含有對于影響客戶要求的更改,在執(zhí)行之前,通知其客戶的準(zhǔn)則(AS9100D ?8.3.6);

9、來料管理:本組織應(yīng)建立一個(gè)過程,對測試報(bào)告中的數(shù)據(jù)進(jìn)行評估,確認(rèn)產(chǎn)品是否符合要求(AS9100D8.4.2);

10、特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進(jìn)行驗(yàn)證的,本組織應(yīng)根據(jù)具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D ?8.5.1.2);

11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應(yīng)保持文件記錄信息(AS9100D ?8.7)

三、AS9100認(rèn)證對供應(yīng)商有沒有特殊要求?

供應(yīng)商在評估時(shí)還應(yīng)滿足以下要求(所有要求必須在采購協(xié)議中體現(xiàn)):

a) 需向原材料供應(yīng)商、外包服務(wù)商提出過程更改通知、產(chǎn)品召回、有權(quán)審查供方所有設(shè)施和所有適用記錄等要求。

b) ?對供應(yīng)商說明如IQC或客戶有意在供方處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),采購部負(fù)責(zé)向供方說明意向的驗(yàn)證工作安排要求及產(chǎn)品的放行辦法。

c) 交貨的物料不允許緊急放行或讓步接收。

d) 對于供應(yīng)商提供的原材料的檢驗(yàn)報(bào)告,IQC有權(quán)定期進(jìn)行檢查。

e) 向供應(yīng)商說明必須保存生產(chǎn)記錄、檢測記錄、來料記錄和過程能力等數(shù)據(jù),保存期限為7年,并要求新輝或者新輝的客戶對這些記錄是可接觸的。

f) 公司及公司的顧客和法規(guī)性機(jī)構(gòu)可進(jìn)入訂單涉及的所有設(shè)施和所有適用記錄的權(quán)利

g) 關(guān)于供方對采購文件中適用條款,包括關(guān)鍵特性的要求傳遞給下游供方的要求。

四、對市場場所部的要求:

1.識別及明確客戶的質(zhì)量、安全要求,對有航空產(chǎn)品要求的訂單進(jìn)行編號,

做出相應(yīng)的標(biāo)識并分類存放;

2.對客戶提出的航空產(chǎn)品要求的變動(dòng)和增加,及時(shí)以書面形式通知生產(chǎn)及物料控制部門以及其它相關(guān)職能部門;

3保持與客戶的溝通及對客戶要求的理解。

4.建立公司的技術(shù)狀態(tài)管理要求。

5.建立航空產(chǎn)品的特殊合同要求(評估航空產(chǎn)品新技術(shù)和短交期的風(fēng)險(xiǎn))。

6.識別出客戶的特殊特性(產(chǎn)品與過程)

7.進(jìn)行航空產(chǎn)品的客戶滿意度調(diào)查及總結(jié)

8.是否對服務(wù)人員進(jìn)行了培訓(xùn)?

9.進(jìn)行首件檢查的批準(zhǔn)。

10.公司特殊工序的認(rèn)可(塑膠成型)。

11.客戶圖紙的轉(zhuǎn)換及工程變更控制。

12.產(chǎn)品變更時(shí)有相關(guān)的工程資料變更記錄及資料管制、回收等記錄;

13.樣品及樣品資料的規(guī)范管理

14.工程圖紙的有效管理

15.確保工程技術(shù)人員有共同的語言(設(shè)計(jì)圖紙、語言等)

16.組織建立公司PFMEA、控制計(jì)劃、FAI(PPAP)。


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